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    Médecine
    publié le 28/06/2012

    1,80 €

    Développement pré-clinique d'un médicament

    Document de 5 pages au format WORD

    RÉSUMÉ

    Cours de pharmacologie décrivant le développement pré-clinique d'un médicament, qui consiste à évaluer l'activité d'un candidat médicament. Quelles sont les conditions d'efficacité et de sécurité d'une molécule ? Quelles sont les études à réaliser pour s'assurer qu'une molécule n'est pas dangereuse pour l'homme ?

    EXTRAIT

    Conditions d'efficacité d'une molécule

    Ce sont les études pharmacodynamiques.

    Cela consiste à utiliser une batterie de tests utilisant des modèles in vivo (sur l'animal entier) ou in vitro (sur des cellules, tissus ou organes) permettant de :

    - définir l'effet thérapeutique d'une molécule par la mise en évidence d'une relation effet-dose et effet-temps

    - détermination de la CE 50 ou DE 50 (concentration ou dose entraînant 50% de l'effet maximum)

    - connaître son mécanisme d'action

    - mettre en évidence ses éventuelles interactions

    A- Détermination de la CE 50

    La trachée est plongée dans une cuve à organe isolé : on plonge la trachée dans un liquide de survie oxygéné.

    On va contracter avec par exemple de l'acétylcholine à différentes concentrations. (...)

    PLAN

    I) Conditions d'efficacité d'une molécule

    A. Détermination de la CE 50
    B. Etude pharmacocinétique

    II) Conditions de sécurité d'une molécule

    A. Etude de toxicité aiguë
    B. Etude de toxicité chronique
    C. Etude de repro-toxicité

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    Médecine publié le 28/06/2012

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